시험센터

시험 수탁사업

COOPERATIVE ANALYSIS SOLUTION

한국제약협동조합 시험센터는 전문적이고 신뢰성 있는 시험분석 시스템을 운영하여 제약산업의 품질관리 업무에 합리적 방안을 제시하고 나아가 의약품의 품질보증체계를 유지함으로써 핵심 R&D 역량강화를 위한 기반을 제공하고자 합니다.

센터 개요

● 식약처 공인 시험기관

● 조합원사의 협력사업

● 제약산업을 위한 전문 분석기관

VISION & MISSION

● 최고의 의약품 품질관리
전문 시험기관

● 최상의 품질 서비스

● 최고의 분석능력

핵심가치

● 시험기관 활용으로 인한
자사 비용부담 감소

● 공인 시험기관을 활용하여
자사 신뢰도 증가 효과

● 시험 외주를 통한
자사 핵심 품질관리 업무 집중

장비 보유현황

주요 장비

장비명 모델명 구성 제조사
HPLC 1260 Infinity II VWD AGILENT Image
LC-2030C UVD SHIMADZU
RID
PDA
GC GC2010PLUS FID SHIMADZU Image
Headspace sampler
AAS AA-7000 FLAME SHIMADZU Image
GRAPHITE
HVG
ICP-MS Nexion 1000 PERKIN-ELMER Image
Mercury Analyzer DMA-80 MILESTONE Image

기타 장비

장비명 모델명 제조사 장비명 모델명 제조사
유기체탄소측정기 TOC-Vwp SHIMADZU ph미터 Seven compact Mettler
자동용출기 Vision Elite 8 HANSON 열풍건조기 J-300M JISICO
전위차적정기 906 Titrando Metrohm 감압건조기 J-DV01 JISICO
수분측정기 HE53 Mettler 고압멸균기 ST-50G Jeiotech
수분분석기 870KF Metrohm 시약냉동고 FMG-300 Jeiotech
융점측정기 M-565 BUCHI 시약냉장고 CLG-300G-C1 Jeiotech
경도계 TBH 325 TD ERWEKA 무균작업대 BC-21B-C1 Jeiotech
붕해도시험기 ZT222 ERWEKA 저온배양기 IL-21A Jeiotech
전도도측정기 Seven compact Mettler 상온배양기 IB-25G, IB-05G Jeiotech
광안전성챔버 6452-2 Caron 원심분리기 combi 514R plus Hanil
안전성챔버 7000-50-2 Caron 실체현미경 SZ-61 Olympus
비선광도계 P-2000 Jasco 회전증발농축기 N-1110SW EYELA
회전점도계 DV-2TLV Brookfield 회화로 151K1RN Naberthem

품질검사 안내

지속적 시험항목 확대로 회원사의 시험수요를 충족하고자 합니다.

원료/완제의약품

● 기본시험(지정현황)

● 미생물한도시험

● 금속(원소)불순물시험(추후 예정)

기타시험분석

● 안정성시험

● 시험방법 밸리데이션

● 비교용출시험

● 비교붕해시험

지정현황

분야 의약품(의약외품 및 한약 제외)
제형 경구용 고형제류
정제 경질캡슐제 트로키제 산제
과립제 건조엑스제 환제
액상제제류
시럽제 유제 및 현탁제 연질캡슐제 로션제
가글제 액제 연조엑스제(유동젝스제 포함)
틴크제등 맑은 액상제제
반고형제제류
겔제 연고제 리니멘트제 페이스트제
크림제
시험방법 성상 강열감량시험법 강열잔분시험법 건조감량시험법
기체크로마토그래프법 미생물한도시험법 박층크로마토그래프법 보존제시험법
붕해시험법 수분측정법(칼피셔법) 액체크로마토그래프법 용출시험법
원자흡광광도법 유기체탄소시험법 융점측정법 자외가시부흡광도측정법
잔류용매시험법 적외부스펙트럼측정법 적정종말점검출법 전도율측정법
제제균일성시험법 질량용량시험법 ph측정법

시험서비스 진행 절차

시험검사 상담(의뢰 항목 및 시험방법 검토)

견적서 작성(의뢰업체에 송부)

계약 및 의뢰(계약 체결 및 의뢰서, 검체 및 표준품 수령)

시험방법 유효성 확인 및 검증(필요시)

시험검사 진행

시험검사 결과 정리(시험일지 및 성적서 작성(LIMS))

시험성적서 송부(우편)

시험검사시 구비사항

시료(택배 및 직접운송)

시험의뢰서(택배에 동봉 또는 팩스/e-mail)

기타 시험관련 자료(기시법외 필요한 경우에 한함)

시험수수료(온라인 입금, 계약시 지급방법에 따름)

시험 문의

시험 의뢰

· 분야, 제형, 시험항목 등 상세히 기재 (위의 지정현황 참고)

· 시험방법 검토자료 첨부 또는 기재 (시험일지 및 공정서 사본 첨부)

① 아래 메일주소 참조
② 분야, 제형, 시험항목등 상세히 기재(위의 지정현황 참고)
③ 시험방법 검토자료 첨부 또는 기재(시험일지 및 공정서 사본 첨부)

한국제약협동조합 시험센터주소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 9
대표전화 : 031. 353. 6602Fax : 031. 353. 6603e-mail : kpicolab@kpico.com