시험센터
시험 수탁사업
COOPERATIVE ANALYSIS SOLUTION
한국제약협동조합 시험센터는 전문적이고 신뢰성 있는 시험분석 시스템을 운영하여 제약산업의 품질관리 업무에 합리적 방안을 제시하고 나아가 의약품의 품질보증체계를 유지함으로써 핵심 R&D 역량강화를 위한 기반을 제공하고자 합니다.
센터 개요
● 식약처 공인 시험기관
● 조합원사의 협력사업
● 제약산업을 위한 전문 분석기관
VISION & MISSION
● 최고의 의약품 품질관리
전문 시험기관
● 최상의 품질 서비스
● 최고의 분석능력
핵심가치
● 시험기관 활용으로 인한
자사 비용부담 감소
● 공인 시험기관을 활용하여
자사 신뢰도 증가 효과
● 시험 외주를 통한
자사 핵심 품질관리 업무 집중
장비 보유현황
주요 장비
| 장비명 | 모델명 | 구성 | 제조사 | |
|---|---|---|---|---|
| HPLC | 1260 Infinity II | VWD | AGILENT |  |
| LC-2030C | UVD | SHIMADZU | ||
| RID | ||||
| PDA | ||||
| GC | GC2010PLUS | FID | SHIMADZU |  |
| Headspace sampler | ||||
| AAS | AA-7000 | FLAME | SHIMADZU |  |
| GRAPHITE | ||||
| HVG | ||||
| ICP-MS | Nexion 1000 | PERKIN-ELMER |  |
|
| Mercury Analyzer | DMA-80 | MILESTONE |  |
|
기타 장비
| 장비명 | 모델명 | 제조사 | 장비명 | 모델명 | 제조사 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유기체탄소측정기 | TOC-Vwp | SHIMADZU | pH미터 | Seven compact | Mettler |
| 자동용출기 | Vision Elite 8 | HANSON | 열풍건조기 | J-300M | JISICO |
| 전위차적정기 | 906 Titrando | Metrohm | 감압건조기 | J-DV01 | JISICO |
| 수분측정기 | HE53 | Mettler | 고압멸균기 | ST-50G | Jeiotech |
| 수분분석기 | 870KF | Metrohm | 시약냉동고 | FMG-300 | Jeiotech |
| 융점측정기 | M-565 | BUCHI | 시약냉장고 | CLG-300G-C1 | Jeiotech |
| 경도계 | TBH 325 TD | ERWEKA | 무균작업대 | BC-21B-C1 | Jeiotech |
| 붕해도시험기 | ZT222 | ERWEKA | 저온배양기 | IL-21A | Jeiotech |
| 전도도측정기 | Seven compact | Mettler | 상온배양기 | IB-25G, IB-05G | Jeiotech |
| 광안전성챔버 | 6452-2 | Caron | 원심분리기 | combi 514R plus | Hanil |
| 안전성챔버 | 7000-50-2 | Caron | 실체현미경 | SZ-61 | Olympus |
| 비선광도계 | P-2000 | Jasco | 회전증발농축기 | N-1110SW | EYELA |
| 회전점도계 | DV-2TLV | Brookfield | 회화로 | 151K1RN | Naberthem |
품질검사 안내
지속적 시험항목 확대로 회원사의 시험수요를 충족하고자 합니다.
원료/완제의약품
● 기본시험(지정현황)
● 미생물한도시험
● 금속(원소)불순물시험(추후 예정)
기타시험분석
● 안정성시험
● 시험방법 밸리데이션
● 비교용출시험
● 비교붕해시험
지정현황
| 분야 | 의약품(의약외품 및 한약 제외) | |||
|---|---|---|---|---|
| 제형 | 경구용 고형제류 | |||
| 정제 | 경질캡슐제 | 트로키제 | 산제 | |
| 과립제 | 건조엑스제 | 환제 | ||
| 액상제제류 | ||||
| 시럽제 | 유제 및 현탁제 | 연질캡슐제 | 로션제 | |
| 가글제 | 액제 | 연조엑스제(유동젝스제 포함) | ||
| 틴크제등 맑은 액상제제 | ||||
| 반고형제제류 | ||||
| 겔제 | 연고제 | 리니멘트제 | 페이스트제 | |
| 크림제 | ||||
| 시험방법 | 성상 | 강열감량시험법 | 강열잔분시험법 | 건조감량시험법 |
| 기체크로마토그래프법 | 미생물한도시험법 | 박층크로마토그래프법 | 보존제시험법 | |
| 붕해시험법 | 수분측정법(칼피셔법) | 액체크로마토그래프법 | 용출시험법 | |
| 원자흡광광도법 | 유기체탄소시험법 | 융점측정법 | 자외가시부흡광도측정법 | |
| 잔류용매시험법 | 적외부스펙트럼측정법 | 적정종말점검출법 | 전도율측정법 | |
| 제제균일성시험법 | 질량용량시험법 | pH측정법 | ||
시험서비스 진행 절차
시험검사 상담(의뢰 항목 및 시험방법 검토)
견적서 작성(의뢰업체에 송부)
계약 및 의뢰(계약 체결 및 의뢰서, 검체 및 표준품 수령)
시험방법 유효성 확인 및 검증(필요시)
시험검사 진행
시험검사 결과 정리(시험일지 및 성적서 작성(LIMS))
시험성적서 송부(우편)
시험검사시 구비사항
시료(택배 및 직접운송)
시험의뢰서(택배에 동봉 또는 팩스/e-mail)
기타 시험관련 자료(기시법외 필요한 경우에 한함)
시험수수료(온라인 입금, 계약시 지급방법에 따름)
시험 문의
시험 의뢰
· 분야, 제형, 시험항목 등 상세히 기재 (위의 지정현황 참고)
· 시험방법 검토자료 첨부 또는 기재 (시험일지 및 공정서 사본 첨부)
① 아래 메일주소 참조
② 분야, 제형, 시험항목등 상세히 기재(위의 지정현황 참고)
③ 시험방법 검토자료 첨부 또는 기재(시험일지 및 공정서 사본 첨부)
| 한국제약협동조합 시험센터 | 주소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 9 | ||
|---|---|---|---|
| 대표전화 : 031. 353. 6602 | Fax : 031. 353. 6603 | e-mail : kpicolab@kpico.or.kr | |
